| FORMULAIRE DE DECLARATION D'EVENEMENT 1 |
| Cette déclaration ne dispense des obligations de déclaration imposées par ou en vertu du RGPRI et d'autres réglementations |
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| 1 voir directives relatives aux modalités et critères de déclaration à l'AFCN des événements significatifs dans le domaine de la radioprotection en radiothérapie |
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| (*) champ obligatoire |
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| Date événement : (*) |
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| Date constatation: (*) |
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| Informations sur le déclarant |
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| Nom : (*) |
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| Prénom : (*) |
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| Fonction : (*) |
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| N° téléphone : (*) |
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| Fax : |
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| GSM : (*) |
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| E-mail : (*) |
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| Information sur l'établissement |
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| Nom : (*) |
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| Adresse : (*) |
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| Secteur : (*) |
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médical industriel recherche autre : |
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| Responsable de l'établissement : |
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| Nom : |
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| Prénom : |
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| N° téléphone: |
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| Fax : |
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| GSM : |
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| E-mail : |
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| Si l'événement concerne un dispositif médical |
| Remarque : Cette déclaration ne remplace pas l'obligation réglementaire de déclaration auprès de l'AFMPS. Une copie de cette déclaration auprès de l'AFMPS ("rapport de vigilance pour dispositif médical") peut remplacer cette déclaration si elle est directement envoyée à event@fanc.fgov.be |
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| Type d'appareil : |
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| Marque : |
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| Fabricant : |
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| Adresse : |
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| Personne de contact : |
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| Nom : |
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| Prénom : |
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| N° téléphone : |
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| E-mail : |
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| Distributeur (ou fondé de pouvoir du fabricant étranger) : |
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| Nom : |
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| Adresse : |
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| Personne de contact : |
| Nom : |
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| Prénom : |
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| N° téléphone : |
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| Fax : |
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| E-mail : |
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| GSM : |
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| Si l'événement concerne la perte ou le vol d'une source |
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| Type : |
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| Source scellée |
| Si la source scellée se trouve dans un appareil : |
| Type d'appareil : |
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| Marque : |
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| Source non scellée |
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| Numéro de la source: |
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| Fabricant : |
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| Année de fabrication : |
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| Distributeur : |
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| Date de l'achat: |
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| Isotope : |
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| Rayonnement émis (nature, énergie) : |
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| Activité: |
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| Initiale : |
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unité : |
| Actuelle : |
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unité : |
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| Débit de dose actuel : |
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| Au contact de la source : |
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unité : |
| A 30 cm de la source : |
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unité : |
| A 1 m de la source : |
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unité : |
| Au contact de l'appareil : |
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unité : |
| A 30 cm de l'appareil : |
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unité : |
| A 1 m de l'appareil : |
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unité : |
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| Utilisation de la source: |
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| Description de la source : |
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| Rapport |
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| Nature événement : |
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mécanique électrique software modus operandi facteurs humains |
| Conséquences : |
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| Sur base de quels critères déclarez-vous cet événement ? |
| Critère 1 : exposition (potentielle) de travailleur(s) ; nombre de travailleurs concernés : |
| Critère 2 : sous-irradiation/surirradiation (potentielle) de patient(s) ; nombre de patients concernés : |
| Critère 3 : exposition (potentielle) du public ; (évaluation du) nombre de personnes concernées : |
| Critère 4 : perte de contrôle de la source |
| Critère 5 : (tentative d') acte de malveillance |
| Critère 6 : autre événement significatif (appréciation de l'exploitant) |
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| Description événement (possibilité d'envoyer immédiatement un rapport à l'adresse event@fanc.fgov.be, référence : ): |
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| Analyse (y compris les conséquences potentielles sur base d'un scénario réaliste) (possibilité d'envoyer immédiatement un rapport à l'adresse event@fanc.fgov.be, référence : ): |
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| Mesures conservatoires et correctives déjà prises (possibilité d'envoyer immédiatement un rapport à l'adresse event@fanc.fgov.be, référence : ): |
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| Mesures (correctives) prévues (possibilité d'envoyer immédiatement un rapport à l'adresse event@fanc.fgov.be, référence : ) : |
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| Autres instances auprès desquelles cet incident a déjà été déclaré : |
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Veuillez recopier (*)
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